L’Unione Europea ha definitivamente approvato le norme che posticipano al 26 maggio 2021 l’entrata in vigore del Regolamento UE sui medical device. Oltre alle norme relative al rinvio, sono state approvate disposizioni che permettono l’estensione a tutto il territorio dell’Unione della commercializzazione in deroga, causa emergenza, di alcuni dispositivi. 
Read more: Covid-19: approvato rinvio dell’entrata in vigore Regolamento UE sui medical device

Sanofi torna a parlare del Palquenil e precisa che ad oggi non esistono dati sufficienti per trarre conclusioni sull'efficacia e la sicurezza clinica di idrossiclorochina nella gestione di COVID-19. Precisa poi,  che pur  non rilevando un problema di carenza, riscontra una crescente difficoltà a soddisfare tutte le richieste dal momento che sono aumentate in maniera esponenziale.
Read more: Plaquenil, precisazioni Sanofi su ordini da farmacie e presidi ospedalieri

Sono 12.000 le mascherine KN95/FFP2 donate da Teva Italia a Federfarma Lombardia e ad Assofarm/Confservizi Lombardia, che hanno provveduto a distribuirle ai farmacisti di tutte le farmacie della regione. Presidi fondamentali per continuare a offrire, in sicurezza, l’indispensabile servizio di dispensazione di farmaci e dispositivi.
Read more: Teva dona 12.000 mascherine a Federfarma Lombardia

Arriverà entro pochi giorni in Italia l’idrossiclorochina donata da Novartis ad AIFA per il trattamento di pazienti affetti da SARS-CoV2 (COVID-19). Sandoz, la divisione di Novartis che commercializza farmaci equivalenti e biosimilari, ha infatti ottenuto l’autorizzazione a distribuire l’ingente quantitativo, del farmaco riservato al nostro paese.
Read more: Covid-19, Novartis dona un ingente quantitativo di idrossiclorochina destinato a decine di...

La spesa farmaceutica per acquisti diretti nel 2019 ha oltrepassato nuovamente il tetto programmato per legge. Secondo un'analisi il disavanzo della spesa per farmaci è di circa 2,8 miliardi di euro, rispetto allo sfondamento per 2,1 mld del 2018. Ad analizzare lo scenario è Iqvia, provider globale di informazioni e dati in ambito sanitario. "La spesa farmaceutica nel 2019 è fortemente cresciuta, superando il tetto di oltre 2,8 miliardi euro.
Read more: Farmaci, Iqvia: acquisti diretti 2019 sforano tetto di spesa

"In questo momento di grande emergenza in Italia a causa del Covid-19, Aifa, Farmindustria e Assogenerici hanno promosso modalità di costante collaborazione, in assiduo contatto con le Regioni, per garantire accesso e continuità delle cure per tutti i pazienti che ne hanno bisogno, con l'ininterrotta produzione e distribuzione di tutti i farmaci, l'appropriatezza delle cure, l'intensificazione delle attività di ricerca e sperimentazione perle terapie e i vaccini".
Read more: Coronavirus: alleanza Aifa e produttori farmaci contro il virus

Federfarma fa sapere che la Commissione UE ha approvato, lo scorso 3 aprile, una proposta di Regolamento avente carattere d’urgenza per modificare il regolamento avente per oggetto la nuova regolamentazione sui medical device. Tale proposta ha l’obiettivo di rinviare di un anno l’entrata in vigore del suddetto regolamento che, pertanto, entrerebbe pienamente in vigore il 26 maggio 2021.
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Federfarma fa chiarezza, con una circolare, in tema di disposizioni riguardanti le mascherine di protezione che stanno arrivando alle farmacie. In particolare la circolare si sofferma  sulla fissazione dei prezzi, sulle iniziative intraprese in questo senso per contrastare fenomeni speculativi oltre che lo sconfezionamento e su altri dettagli. 
Read more: Disponibilità mascherine, arrivano i rifornimenti nelle farmacie

Il Plaquenil, l’antimalarico su cui si sono accessi i riflettori per i possibili effetti contro Covid-19, "è in rottura di stock da una ventina giorni. La situazione è a macchia di leopardo, possono esserci 2-3 confezioni in qualche farmacia a seconda dei giorni, ma il farmaco non si trova praticamente più. La richiesta è molto aumentata". La denuncia, all'Adnkronos Salute, arriva da Andrea Cicconetti, segretario Federfarma Roma e consigliere  Federfarma Lazio.
Read more: Carenza farmaci, problemi con scorte di Plaquenil. L’allarme di Federfarma Roma

Federfarma torna sul tema dell’ossigeno terapeutico perché, stante l’importanza di tale farmaco nella terapia farmacologica contro il Covid-19, è opportuno fornire alcune indicazioni operative alle farmacie.
 
Come  noto, Aifa ha autorizzato il riempimento di bombole di ossigeno diverse da quelle presenti nel dossier autorizzativo dell’azienda titolare di AIC, ma comunque conformi agli standard previsti dalla normativa vigente per la sicurezza del paziente e degli operatori, in possesso della certificazione di validità e delle corrette indicazioni di collaudo.
 
Read more: COVID-19, Ossigeno terapeutico: indicazioni per le farmacie

Da Cosmofarma fanno sapere che visto l’evolversi della situazione epidemiologica, la manifestazione è stata spostata a fine ottobre e, precisamente, da giovedì 29 a sabato 31 ottobre 2020. “La scelta della data – si legge nel comunicato - è frutto di diverse considerazioni: l’allontanamento rispetto al periodo di emergenza sanitaria, la non sovrapposizione con altri eventi per la categoria e, non ultimo ovviamente, la disponibilità del quartiere fieristico. Crediamo fermamente nel ruolo che Cosmofarma può avere per il rilancio del settore e per lo stimolo che, attraverso i suoi vari convegni e contenuti, oltre che per la proposta commerciale, può fornire ai farmacisti che, in questo momento, stanno combattendo in prima linea una lotta che nessuno di noi aveva mai vissuto”.
Read more: Cosmofarma, posticipato l’evento. Al via il 29 ottobre

Federfarma raccoglie l’invito di Cittadinanzattiva allargando l’iniziativa gratuita sulla distribuzione a domicilio dei farmaci, anche ai dispositivi medici, favorendo così i bisogni delle persone in condizioni di fragilità - come i pazienti affetti da una patologia cronica o rara - maggiormente esposte a rischio contagio in una fase delicata come quella che stiamo attraversando, e rispondendo anche all’appello rivolto a tutti di restare a casa. 
Read more: Consegna farmaci a domicilio, l’iniziativa di Federfarma si allarga ai dispositivi medici

Nell’ambito della sua attività di controllo su pratiche commerciali sleali relative ad attività di e-commerce inerenti all’emergenza di covid-19, l’Autorità garante della concorrenza e del mercato ha emesso due provvedimenti urgenti in data 22 marzo 2020.
Nel primo provvedimento (all. n.1) l’Antitrust ha intimato, in via cautelare, alla piattaforma www.gofundme.com, attraverso la quale è possibile effettuare raccolte di fondi a scopo benefico, di modificare la parte relativa alle commissioni percentuali che ogni utente può aggiungere alla somma donata. Tali commissioni, inserite dalla piattaforma in via automatica, vengono devolute per il finanziamento della piattaforma stessa.
Read more: Covid-19: provvedimenti cautelari. L’Antitrust si pronuncia su pratiche commerciali sleali

"Su 19mila farmacie, abbiamo avuto soltanto 4-5 casi in Italia di farmacisti disonesti: questi farmacisti saranno cacciati da Federfarma e Federfarma si costituirà parte civile in un eventuale processo a loro carico". Così Vittorio Contarina, presidente di Federfarma Roma e Lazio e vicepresidente Federfarma nazionale, ai microfoni di Radio Cusano Campus commenta i vari casi di sciacallaggio sul prezzo delle mascherine.
Read more: Mascherine, Contarina: prezzi quintuplicati. Occhio agli intermediari

Vista la particolare attenzione di tutta la categoria in questo particolare frangente sul tema delle mascherine di protezione, Federfarma ha ritenuto opportuno riepilogare le disposizioni concernenti tali prodotti che sono presenti nel Decreto-Legge 17 marzo 2020 n. 18 recante misure di potenziamento del servizio sanitario nazionale e di sostegno economico per famiglie, lavoratori e imprese connesse all’emergenza epidemiologica da COVID-19, cosiddetto Cura-Italia, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale  del 17 marzo 2020.
Read more: Covid-19, le precisazioni di Federfarma sul Decreto Cura-Italia: possibile sconfezionare...

“I farmacisti di comunità europea sono in prima linea nella lotta contro la nuova malattia da coronavirus (COVID-19) e stanno facendo tutto ciò che è in loro potere per supportare i loro pazienti, anche nelle aree attualmente in fase di blocco”. Inizia così il comunicato del Pgeu, i cui membri hanno offerto ai governi nazionali la loro vasta rete di farmacie locali per assistere le autorità sanitarie nella diffusione di informazioni ai cittadini su come prevenire la diffusione del virus. Hanno lanciato una serie di iniziative come la formazione per professionisti e materiale informativo diretto al grande pubblico (ad es. Infografiche sull'uso corretto delle maschere e su come lavarsi le mani correttamente).
Read more: Farmacisti comunitari in prima linea nella lotta contro la nuova malattia da COVID-19

In considerazione della grave emergenza che sta attraversando il Paese, derivante dal diffondersi del contagio del virus Covid-19, Federfarma, tenuto conto dell’eccezionalità della situazione e delle difficoltà che stanno attraversando le farmacie e le articolazioni della categoria a livello territoriale, ha chiesto un congruo differimento, comunque non superiore a cinque giorni, per la prossima trasmissione dei dati delle ricette.

Read more: Trasmissione dati ricette mese di marzo 2020, differimento termini invio

Federfarma ha fatto sapere che, a causa di un registrato un caso di positività al COVID-19 da parte di soggetto presente in Federfarma nei primi giorni del presente mese di marzo, gli uffici della federazione, come da disposizioni impartite per le vie brevi dalla competente Autorità Sanitaria, resteranno chiusi da martedì 17 marzo 2020 e riapriranno, salvo diversa comunicazione, il giorno lunedì 23 marzo 2020.
Read more: Chiusura Uffici Federfarma per caso COVID-19, continuità lavoro in smart working

In riferimento ai recenti episodi di speculazione sui prezzi di vendita dei dispositivi di protezione individuale (DPI), segnalati sugli organi di stampa, Federfarma ribadisce, come già ampiamente riportato, la volontà di combattere con ogni mezzo questi riprovevoli comportamenti.
Read more: COVID-19, Federfarma invita a segnalare abusi e chiede deroghe per vendibilità mascherine in...

As the global coronavirus pandemic worsens, generics industry association Medicines for Europe has called for all available European pharmaceutical manufacturing to remain open and running at all times and highlighted the risks to the supply chain that stoppages pose.

Read more: Medicines for Europe calls for pharma supply chain remedies as COVID-19 pandemic worsens

Un finanziamento a procedura semplificata e con concessione in 24 ore, in caso di chiusura obbligata e temporanea dell’attività: per venire incontro ai bisogni dei titolari di farmacia, in prima linea nella lotta al Coronavirus, Credifarma, realtà specializzata nel credito alle farmacie controllata da Banca IFIS e Federfarma, è pronta a intervenire con una nuova forma di sostegno finanziario dedicato e sostenibile.
Read more: Coronavirus: Credifarma sostiene le farmacie in prima linea con finanziamento in caso di...

“Tutte le componenti della filiera farmaceutica, in questo momento di assoluta emergenza per il Paese, sono al fianco delle Istituzioni e vicine a chi è stato colpito dal Coronavirus. La gravità della situazione impone di garantire, come sempre, il nostro massimo impegno nella produzione e distribuzione dei medicinali sul territorio nazionale”. E' quanto si legge in un comunicato congiunto delle principali realtà rappresentative della filiera farmaceutica italiana, dalle aziende alle farmacie, al settore della distribuzione.
Read more: Coronavirus: impegno della filiera farmaceutica per garantire produzione e distribuzione su tutto...

The US Food and Drug Administration has postponed “most foreign inspections” through April in response to the COVID-19 outbreak, the US drug regulator said late Tuesday.

Inspections outside the US deemed mission-critical will be considered on a case-by-case basis, the FDA said.

The regulator had already suspended on-the-ground inspections in China, the source of the outbreak, but the new restrictions will include India, a key supplier of active pharmaceutical ingredients (APIs) and generic medicines.

Read more: FDA postpones overseas inspections through April as COVID-19 cases increase

ROMA, 5 MAR - Rischio di disturbi neuropsichiatrici da un farmaco usato per il trattamento dell'asma e rinite allergica, anche nei bambini: si tratta del montelukast, e la Food and Drug Administration (Fda), l'agenzia americana che regolamenta i farmaci, ha deciso di porre sulle confezioni uno speciale richiamo di avvertimento e dire ai medici di non prescriverlo a chi ha sintomi lievi, soprattutto di rinite allergica.

Read more: Rischio di disturbi psichiatrici da farmaco per allergie L'Fda invita i medici a non prescriverlo...

La crisi dovuta al coronavirus sta minacciando la produzione di farmaci in India, paese che fabbrica il 20% dei medicinali usati nel mondo ed è il maggior esportatore di generici al mondo. Lo afferma un articolo pubblicato da Lancet, secondo cui il paese acquista il 70% dei propri principi attivi dal 'vicino'.
Read more: Coronavirus, a rischio produzione farmaci in India. In Europa nessuna carenza

Nel corso del 2020 potrebbero essere approvati in Europa ben 76 nuovi medicinali: 44 contenenti nuove sostanze attive (di cui 22 prodotti orfani per il trattamento di patologie rare e 22 medicinali non orfani), 14 biosimilari e 18 equivalenti. E' la stima dei nuovi pareri che l'Agenzia europea del  farmaco (Ema) darà nel corso di quest'anno, contenuta nel rapporto  'Orizzonte farmaci', che rientra tra le attività di Horizon Scanning  dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), che permettono di  identificare e valutare precocemente nuovi medicinali e nuove  indicazioni terapeutiche di medicinali già autorizzati che potranno  ampliare le opzioni di trattamento a disposizione dei medici e dei  pazienti colmando, pertanto, le esigenze di salute non ancora  soddisfatte.
Read more: Farmaci, attesi per fine anno in Europa 76 nuovi medicinali