Secondo la Corte di Giustizia dell’UE, la normativa europea sui farmaci ad uso umano deve essere interpretata negando la possibilità per un’industria farmaceutica di fornire campioni gratuiti di farmaci con obbligo di prescrizione alle farmacie aperte al pubblico.  Parere positivo, invece, per la distribuzione gratuita di campioni di farmaci da banco.
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L’Ufficio legislativo del ministero della Salute ha fornito alcuni chiarimenti sulle misure in materia di esenzione IVA anche in considerazione, della richiesta di delucidazioni inviata fa Federfarma agli Enti competenti ai fini dell’esatta delimitazione di alcune categorie di prodotti oggetto di tale  esenzione.
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Leggi tutto: Esenzione Iva dispositivi medici fino al 31 dicembre, arrivato il parere del ministero della Salute

Si sono svolte ieri - con ottimi risultati sia in termini di partecipazione dei delegati sia di funzionamento delle piattaforme utilizzate per le votazioni in forma telematica - le elezioni per il rinnovo dei vertici di Federfarma, la Federazione nazionale che rappresenta le farmacie private convenzionate con il SSN, e di Federfarma-Sunifar, che, all’interno di Federfarma, rappresenta le farmacie rurali.

Alla Presidenza di Federfarma, per il triennio 2020-2023, è stato confermato Marco Cossolo (Presidente di Federfarma Torino) con 177 voti e 22 schede bianche,, mentre alla Presidenza del Sunifar è stato eletto Giovanni Petrosillo (Presidente Federfarma Bergamo) con 64 voti e 26 schede bianche.
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Produrre sul nostro territorio nazionale una parte ingente del candidato vaccino europeo anti-Covid. L'annuncio arriva da Walter Ricciardi, membro del comitato esecutivo dell'Organizzazione mondiale della sanita' e Consigliere del ministro della Salute Roberto Speranza. Ed anche se i tempi restano ancora incerti, l'obiettivo e' di avere le prime dosi disponibili per il prossimo inverno. 
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Leggi tutto: L'Italia verso la produzione del vaccino Covid, l’annuncio di Walter Ricciardi

The sheer complexity involved in producing active pharmaceutical ingredients (APIs) means that up until now, the industry has relied for the most part on the traditional method of batch manufacturing. This step-by-step process which requires the completion of each batch before moving on to the next is not very time-efficient and often requires the use of numerous pieces of machinery.

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Enpaf fa sapere che il “decreto rilancio” ha previsto l’erogazione, anche per i mesi di aprile e maggio, dell’indennità per COVID-19 a favore dei professionisti iscritti agli Enti di previdenza privati e privatizzati, dunque anche a favore dei farmacisti. Il decreto interministeriale 29 maggio 2020 ha dettato le disposizioni di attuazione dell’iniziativa relativamente all’indennità, pari all’importo di 600 euro, per il mese di aprile.
 
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“In questi lunghi e difficili mesi di emergenza sanitaria il nostro obiettivo è sempre stato quello di tutelare i nostri stakeholders e garantire la piena soddisfazione di tutti voi. Abbiamo sempre cercato di esservi vicini e valorizzare il vostro lavoro attraverso la condivisione di notizie e iniziative sui nostri canali ufficiali.
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Biotech accuses VGXI of blocking roll-out by refusing to facilitate tech transfer to third-party manufacturers

Biotech firm Inovio Pharmaceuticals has launched a lawsuit against its partner VGXI, claiming the contract development and manufacturing organisation breached their supply agreement by refusing to provide the necessary technology transfer materials to other third-party manufacturers to produce COVID-19 vaccine candidate, INO-4800.

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Sono 12.012 le confezioni di crema all’acido ialuronico (pari a un valore di 239.038 €), donate da IBSA Farmaceutici Italia e consegnate da Banco Farmaceutico alle strutture sanitarie di sei Regioni.  In particolare, in Lombardia l’operazione è stata realizzata grazie alla collaborazione di Federfarma Lombardia, e in Veneto grazie alla collaborazione di Federfarma Veneto.
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Banca Ifis ha completato, con esito positivo, il processo competitivo per l’acquisto del 70,77% del capitale di Farbanca S.p.A. detenuto da Banca Popolare di Vicenza in LCA. Il restante 29,23% del capitale è detenuto da 450 piccoli azionisti, prevalentemente farmacisti. Il prezzo che verrà pagato al Closing per il 70,77% del capitale sociale è di 32,5 milioni di euro, eventualmente ridotto a seguito dell’aggiustamento prezzo previsto in contratto. Il closing è subordinato al rilascio delle necessarie autorizzazioni di legge da parte delle competenti Autorità. Unitamente alla firma contratto è previsto il pagamento di una caparra confirmatoria pari al 15% del corrispettivo.
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Sono diminuiti durante il lockdown i fumatori di sigarette tradizionali, ma sono aumentati i consumatori di tabacco riscaldato e sigaretta elettronica, alto il numero anche di chi li ha provati per la prima volta proprio durante questo periodo. Tra i fumatori di sigarette tradizionali chi non è riuscito a mettere ha invece aumentato il numero di sigarette fumate.
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Leggi tutto: Lockdown, calano i fumatori di tabacco. In aumento i numeri delle sigarette elettroniche

Come di consueto, Aifa ha reso disponibili i dati provvisori della spesa farmaceutica nazionale e regionale, oltre che quelli relativi alla verifica dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo gennaio-dicembre 2019. Dati, questi, commentati nel numero di Filodiretto dello scorso sabato proprio dai vertici di Federfarma.
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Leggi tutto: Spesa farmaceutica Ssn, Aifa evidenzia decremento della convenzionata

L'idrossiclorochina non convince l'Aifa. Ne ha parlato il direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco, Nicola Magrini, durante la presentazione di un rapporto sulle cure in campo anti-Covid alla conferenza stampa settimanale dell'Iss. E sull'antimalarico, come anche sul suo stretto parente, la clorochina, arriva uno studio pubblicato su Lancet e condotto da ricercatori della Sorbona di Parigi, secondo il quale i farmaci antimalarici che si stanno sperimentando contro l'infezione da Covid-19 (e che il presidente americano Trump sta assumendo come profilassi), sembrano essere collegati ad un maggior rischio di morte tra i pazienti ricoverati in ospedale per il Covid e problemi al cuore, mentre non sembrano produrre benefici sui pazienti, sia presi da soli che insieme ad un antibiotico.
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Si è tenuto lo scorso giovedì presso la sede sociale, il consiglio direttivo di Federfarma Napoli nel quale sono state rinnovate le cariche sociali. Il nuovo presidente è Riccardo Maria Iorio e poi: Giustino De Tommasis, vicepresidente; Sergio Brignola, segretario e Viviani Pier Paolo, tesoriere.
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Leggi tutto: Federfarma Napoli rinnova le cariche sociali, Riccardo Maria Iorio il nuovo presidente

Federfarma interviene sull’ultimo monitoraggio dell’AIFA relativo alla spesa farmaceutica 2019 per evidenziare con forza l’urgente necessità di strutturare nuovi modelli per rimediare a mali antichi.

I dati sono ancora una volta “inequivocabili”, secondo l’associazione dei titolari di farmacia. “Mentre per lo scorso anno – si legge in una nota ufficiale - la spesa farmaceutica per acquisti diretti ha fatto registrare uno scostamento assoluto di oltre 2,6 miliardi di euro rispetto al limite imposto del 6,69% (con nessuna Regione capace di rispettare il tetto di spesa), la spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN si è attestata a 7,7 miliardi di euro, evidenziando un decremento di 16 milioni rispetto all’anno 2018”.
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Leggi tutto: Spesa farmaceutica, Federfarma: “Vizi antichi impongono interventi moderni”

Il Rapporto dell'Osservatorio sull'uso dei Medicinali in Italia (OsMed) dell'Aifa, che da anni fotografa l'andamento dei consumi e della spesa per i farmaci in Italia, diventa interattivo. Lo ha annunciato la stessa agenzia, che ha varato una versione in cui e' possibile accedere con pochi clic a tabelle e grafici selezionati in base alle chiavi di ricerca inserite.
 
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La Regione Puglia ha rispettato per la  prima volta nella sua storia, nel 2019, il tetto della spesa  farmaceutica convenzionata. La spesa convenzionata riguarda i farmaci  prescritti dai medici di medicina generale e acquistati dai cittadini  nelle farmacie. Il dato è stato reso noto dall'Aifa (Agenzia italiana del farmaco), nel report di monitoraggio della spesa farmaceutica  nazionale e regionale.
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E’ Carlo Mambretti il nuovo vicepresidente di Assoram, l’associazione nazionale che rappresenta oltre cento aziende della distribuzione primaria farmaci e salute. Il Consiglio Nazionale si è riunito in via telematica per procedere alla nomina e superare il vuoto istituzionale creatosi per cambio aziendale di Monica Mutti, storica presenza dell’Associazione.
 
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Although the industry might be 30% along its sustainability journey, greater interoperability is needed from materials to devices.

In an in-depth review of the market and having evaluated the collective developments from this year’s Pharmapack event, Gregor Anderson, MD of Pharmacentric Solutions, offers a positive appraisal of pharma’s drive towards sustainability, as well as identifying areas requiring further improvement.

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Leggi tutto: Pharmapack expert recommends holistic approach to sustainability

Governance, prontuario, tetti di spesa, accesso al mercato, flessibilità regolatoria e sburocratizzazione dei rapporti con la PA, meccanismi di gara in ospedale. Questi i primi temi in agenda nell’epoca del post-Covid per Assogenerici, l’associazione dei produttori di farmaci equivalenti, biosimilari e value added che ha rinnovano gli organi istituzionali per il biennio 2020 – 2021, confermando ancora una volta alla presidenza Enrique Häusermann (EG SpA).
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images/externalimages/11e03c86346777b63b4745c672954638.pngROMA, 13 MAG - Continua ad ampliarsi il numero di sperimentazioni cliniche sui farmaci per il trattamento del Covid-19. Due nuovi studi clinici, entrambi coordinati dall'Irccs Ospedale San Raffaele di Milano, sono stati approvati dall'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa). Il primo (PreCov) è uno studio controllato, randomizzato, che si propone di valutare gli effetti della somministrazione di idrossiclorochina per prevenire l'infezione da Covid-19 negli operatori sanitari a rischio. Il secondo (Combat-19) è uno studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, che si propone di valutare, nei soggetti con polmonite causata da Covid, la sicurezza e l'efficacia rispetto al placebo di mavrilimumab. Quest'ultimo è un anticorpo monoclonale diretto contro la subunità alfa del recettore per il fattore stimolante le colonie granulocitarie-macrofagiche (GM-CSF) non ancora autorizzato, ma in corso di studio per il trattamento dell'artrite reumatoide.

 

https://www.federfarma.it/Edicola/Ansa-Salute-News/VisualizzaNews.aspx?type=Ansa&key=29616

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La ‘questione mascherine’ sembra ancora non trovare una soluzione. “Nella quasi totalità delle farmacie dove sono state consegnate a prezzo calmierato, per esempio a Roma – precisa il presidente di Federfarma, Marco Cossolo -  le mascherine chirurgiche sono già finite. Non sono state ancora consegnate in altre grandi città come Milano e Torino e c'è ancora stallo sulla carenza di mascherine. I farmacisti sono disponibili alla vendita, ma le ingenti quantità promesse, affinché queste ultime fossero nella disponibiltà delle farmacie, purtroppo non sono arrivate. Su questo siamo punto e a capo".
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Leggi tutto: Mascherine arrivate nelle farmacie e già finite. Cossolo: “Siamo punto e a capo perché quantità...

Sono 500 mila le mascherine distribuite dalle farmacie della Campania messe a disposizione dalla Regione a favore delle fasce deboli della popolazione. Ad oggi ne sono state rendicontate 285.230. Gli utenti raggiunti sono stati 156.152. Tutto questo in una sola settimana e in un lavoro facoltativo e gratuito. Hanno aderito al progetto la quasi totalità delle farmacie campane collegate alla piattaforma Synfonia. Il rendiconto fornito alla task force regionale consente di identificare gli utenti a cui sono stati consegnati i presìdi di sicurezza. La rendicontazione non era prevista nell’accordo sottoscritto con la Regione. L’attività che, pur aumentando il carico di lavoro delle farmacie, è stata svolta per un senso di responsabilità dei farmacisti consentendo alla Regione di avere un quadro estremamente preciso sulla consegna delle mascherine e gli utenti raggiunti.
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Leggi tutto: Mascherine della Regione Campania alle fasce deboli, già 500mila quelle distribuite dalle farmacie

La straordinaria corsa globale per trovare il più velocemente possibile farmaci e vaccini comporta il rischio collaterale di perdere lungo la strada importanti risorse economiche e intellettuali. L'alert arriva dal direttore esecutivo dell'Ema (Agenzia europea per i medicinali) Guido Rasi che riverisce una cifra inedita. "Complessivamente in tutto il mondo sono stati lanciati circa 50.000 studi clinici per studiare una risposta terapeutica alla pandemia da COVID-19.
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Leggi tutto: Rischio sprechi e ritardi, 50 mila studi per Covid. L’Ema lancia l’allarme

Federfarma ritiene necessario fare chiarezza sul tema delle mascherine chirurgiche, tanto più in queste ore in cui il Paese inizia a ripartire, con la Fase 2, e il loro uso è essenziale, insieme al  distanziamento fisico e al lavaggio accurato delle mani, per evitare di ritrovarsi tra qualche settimana costretti a una nuova quarantena.
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Leggi tutto: Mascherine, Federfarma chiede chiarezza. Farmacie al servizio delle istituzioni

Innovazione, evoluzione tecnologica e design, caratterizzati da un’elevata customer experience, unite a un finanziamento a procedura semplificata per sostenere lo sviluppo dei servizi digitali nelle farmacie italiane. Debutta FarmaPOS: la prima offerta completa, con SmartPOS Nexi di ultima generazione, sviluppata ad hoc per le farmacie italiane da Credifarma¸ realtà specializzata nel credito alle farmacie del Gruppo Banca IFIS e partecipata da Federfarma, in esclusiva con Nexi.
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Leggi tutto: Sanità digitale: Credifarma lancia in esclusiva «FarmaPOS», nuovo servizio fintech per le farmacie

The ongoing pandemic has fuelled debate about whether Western pharmaceutical supply chains and API sourcing are too dependent on lower-cost Asian suppliers such as China. Do the US and Europe need to bring manufacturing back home?

COVID-19 has rekindled debate about pharmaceutical supply chains and prompted renewed calls for drug companies to source more active pharmaceutical ingredients (APIs) from the US and Europe.

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Biotech in discussions with pharmaceutical and chemical manufacturers on how to broaden supply of antiviral that last week received an emergency use authorization for treatment of COVID-19 from the FDA

Gilead Sciences is in discussions with pharmaceutical and chemical manufacturers around the world about expanding global production and supply of its antiviral remdesivir, which has shown promise as a treatment for COVID-19, the biotech firm said on Tuesday.

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Le agenzie regolatorie sui farmaci di tutto il mondo invitano i governi, gli organismi di ricerca e i ricercatori accademici, i comitati etici e l'industria a essere consapevoli della necessità di grandi sperimentazioni cliniche ben progettate e controllate, in grado di fornire prove solide della sicurezza e dell'efficacia delle terapie proposte contro Covid-19. “Studi mal progettati, privi dei necessari strumenti, o senza una solida logica" potrebbero solamente "assicurare terapie in quantità limitata, e consumare risorse già scarse in ospedali e ambienti clinici". E' l'appello lanciato dalla International Coalition of  Medicines Regulatory Authorities (Icmra), una coalizione internazionale di 29 enti regolatori sui medicinali, alla quale aderisce anche l'Ema, la European Medicines Agency.
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