Nuovi divieti per le preparazioni in farmacia di medicinali galenici a base di steroidi anabolizzanti androgeni, di preparati dimagranti con estratto di Citrus aurantium e di preparazioni magistrali di Violetto di genziana. A definire i divieti tre decreti ministeriali in vigore da giovedì 17 giugno.

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il quinto Rapporto di Farmacovigilanza sui Vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 maggio 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso.

L'Fda ha approvato un nuovo farmaco contro l'Alzheimer che ha le potenzialità per rallentare il decorso della malattia. L’anticorpo monoclonale, Aducanumab, arriva dopo vent'anni di ricerca. La terapia consiste in una iniezione al mese per via endovenosa che contribuirebbe a rallentare il declino cognitivo dei pazienti che si trovano allo stadio iniziale della malattia. Si tratta del primo trattamento che interessa il decorso e non si limita ad aggredire i sintomi della demenza. "Siamo consapevoli dell'attenzione che circonda questa approvazione - ha affermato Patrizia Cavazzoni, che dirige il Center for Drug Evaluation and Research dell'Fda -. Sappiamo che la terapia ha generato l'attenzione della stampa, dei pazienti e di molti soggetti interessati".

Integratori Italia, l’associazione italiana di categoria aderente a Confindustria e parte di Unione Italiana Food, presenta i risultati, raccolti tra la fine di gennaio e inizio febbraio 2021, della ricerca commissionata a Kantar, nata con l’obiettivo di comprendere come sia cambiato il consumo degli integratori nel corso del 2020. L’analisi sull’impatto del Covid-19 evidenzia come la preoccupazione sanitaria abbia portato a un cambiamento nelle modalità di acquisto ed a una maggiore attenzione alla salute.

Secondo gli ultimi dati Aifa, la spesa farmaceutica complessiva nel 2020 si è attestata a 18.890,3 mln di euro (circa 200 mln in più rispetto all’anno precedente), con uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85%. Prosegue anche nel 2020 il trend di aumento degli ultimi anni con la spesa farmaceutica ospedaliera che va oltre il tetto di spesa (di ben 2.700 mln in 12 mesi) e la territoriale che invece è sotto il tetto di 1.565 mln nel 2020.

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il terzo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 marzo 2021 per i tre vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso.
Nel periodo considerato sono pervenute 46.237 segnalazioni su un totale di 9.068.349 dosi somministrate (tasso di segnalazione di 510 ogni 100.000 dosi), di cui il 92,7% sono riferite a eventi non gravi, che si risolvono completamente, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia/stanchezza, dolori muscolari.
Le segnalazioni gravi corrispondono al 7,1% del totale, con un tasso di 36 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate, indipendentemente dal tipo di vaccino, dalla dose (prima o seconda) e dal possibile ruolo causale della vaccinazione.

Dopo lo stop del vaccino Johnson&Johnson negli Stati Uniti, il comitato per la sicurezza dell'Agenzia europea dei medicinali sta indagando su tutte le segnalazioni di eventi embolici nelle persone che hanno ricevuto il vaccino per il COVID-19. "Al momento – spiega l’Ema - non è chiaro se esista un'associazione causale". L'Agenzia è in contatto con la FDA statunitense e altri enti regolatori internazionali.

Con la crisi economica dovuta alla pandemia, cambiano i comportamenti d’acquisto dei consumatori di integratori alimentari. Sulla farmacia fisica, canale privilegiato per gli acquisti, si osserva una forte crescita nel consumo di vitamine (+ 47%), categoria best seller da sempre, e anche di alcune “novità”, gli integratori per la difesa delle risorse immunitarie (+ 68%) e per il miglioramento del riposo notturno e del benessere mentale (+23,5%). Sono i dati forniti da New Line Ricerche di Mercato (con il contributo di IRi per l’ambito GDO), per conto di Integratori Italia, l’associazione italiana di categoria aderente a Confindustria, che fa parte di Unione Italiana Food.

Arrivano in Italia le prime dosi del vaccino Janssen della Johnson & Johnson e negli Usa, ne viene chiesta la sospensione. La Food and Drug Administration ha, infatti, chiesto di fermare le somministrazioni di Johnson & Johnson con effetto immediato.
A seguito del provvedimento J&J ha annunciato la decisione "di ritardare in modo proattivo" il lancio del suo vaccino contro il covid in Europa alla luce della decisione della Fda di sospendere l'utilizzo del preparato del gruppo negli Stati Uniti dopo che sono stati riportati alcuni casi di trombosi. In un comunicato il gruppo americano indica che sta esaminando questi casi con le autorità sanitarie europee" e che sta lavorando "a stretto contatto con esperti medici e autorità sanitarie". J&J aggiunge inoltre di sostenere "fortemente la comunicazione aperta di queste informazioni agli operatori sanitari e al pubblico".

A causa della pandemia da Covid-19, nel 2020 aumenta (+12%) il consumo di ansiolitici. L’incremento si è registrato soprattutto nelle regioni del Centro Italia, in particolare Marche (+68%) e Umbria (+73%). E' quanto riporta il Monitoraggio sull'uso dei farmaci durante l'epidemia Covid-19 realizzato dall'Aifa, l'Agenzia italiana del farmaco. La pandemia sta mettendo a dura prova l'ansia degli italiani.

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il secondo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19, riguardante i dati registrati nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) fino al 26 febbraio 2021. Le segnalazioni riguardano soprattutto il vaccino Pfizer/BioNTech Comirnaty (96%), che è stato il più utilizzato, e in misura nettamente minore il vaccino Moderna (1%) e il vaccino AstraZeneca (3%).

Un “indicatore sintetico di aderenza” integrato nel Nuovo Sistema di Garanzia dei Lea (Livelli essenziali di assistenza), per misurare l’aderenza terapeutica nelle malattie croniche in maniera standardizzata a livello nazionale. E’ la proposta formulata da Italia Longeva, l’Associazione nazionale per l’invecchiamento e la longevità attiva del ministero della Salute, per dare una risposta concreta al problema della scarsa aderenza alle cure, particolarmente rilevante tra gli anziani e fortemente acuito dalla pandemia.

Secondo i dati Iqvia nel 2020 per le mascherine sono stati spesi 164 milioni di euro in farmacia. Una cifra certamente superiore rispetto al 2019, quando le mascherine erano un prodotto di “nicchia”, reperibile per lo più nelle sanitarie. Oggi le mascherine sono diventate prodotti venduti ovunque, dal supermercato alla tabaccheria.

L’Agenzia delle Dogane ha chiarito che nell’elenco della strumentazione per la diagnostica del Covid-19, dal 1° gennaio 2021 al 31 dicembre 2022 sono esenti dall’IVA soltanto le cessioni dei dispositivi conformi ai requisiti previsti dalla Direttiva 98/79/CE o dal Regolamento (UE) 2017/746.

In seguito all’obbligo, introdotto dalla legge di bilancio 2020, all’esposizione di un cartello recante il numero verde di pubblica utilità 1522 per il sostegno alle vittime di violenza e di stalking, nei locali delle amministrazioni pubbliche dove si erogano servizi diretti all’utenza, negli esercizi pubblici, nelle unità sanitarie locali e nelle farmacie,  è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il Decreto del Presidente del Consiglio recante “Modelli dei cartelli, contenuti, lingue da utilizzare nonché modalità e tempistiche per l’esposizione del numero verde”.

Il Direttore dell’Agenzia delle Entrate ha disposto un’ulteriore proroga, fino al 30 giugno 2021, per effettuare l’adesione al servizio di consultazione e acquisizione delle fatture elettroniche e dei loro duplicati informatici.

La Federazione degli Ordini dei Farmacisti e la Federfarma hanno richiesto alle Amministrazioni competenti chiarimenti in merito ai casi, riportati dalla stampa, relativi alla presunta circolazione in Europa e in Italia di mascherine con certificazioni irregolari o contraffatte. 

La riorganizzazione dell’assistenza sanitaria territoriale è una priorità del governo Draghi. In quest’ambito deve rientrare anche la possibilità di rendere tutti i farmaci non ospedalieri prescrivibili anche dai medici di medicina generale e distribuibili nel canale delle farmacie convenzionate.

L’Ordre National des Pharmaciens, la Federfarma, l’Associação Nacional das Farmácias e il Consejo General de Farmacéuticos de España concordano sulla necessità di facilitare la cooperazione internazionale di attività di scambi informativi reciproci sulle indisponibilità di farmaci a livello europeo.  Il progetto, avviato dalle quattro Associazioni, ha preso spunto dalle caratteristiche del sistema spagnolo organizzato dal Cismed, il Centro di informazioni sulla fornitura dei farmaci. Lo scopo dell’iniziativa, portata avanti durante tutto lo scorso anno, è stato quello di partire dal sistema spagnolo, in quanto particolarmente innovativo, per esplorare l’utilità e la fattibilità di uno scambio reciproco di informazioni sui farmaci indisponibili in un contesto sovranazionale. Le quattro Associazioni hanno lavorato insieme per superare le difficoltà che sono state identificate nella mancanza di un nomenclatore comune, di un protocollo univoco per le segnalazioni e, infine, nella mancanza di una definizione comune di farmaco indisponibile, ovvero l’esistenza di parametri diversi (es. tempo trascorso tra l’ordine della farmacia e la mancata consegna del farmaco) per qualificare “ufficialmente” l’indisponibilità di un farmaco all’interno del ciclo distributivo.   

Dal prossimo maggio sarà venduta in Italia la nuova formulazione di un farmaco per la tiroide a base di levotiroxina, che rende il principio attivo più stabile e non contiene il lattosio come eccipiente. Il passaggio alla nuova formulazione, informa l'Aifa, va seguito con particolare attenzione "in quanto anche la sola modifica degli eccipienti potrebbe determinare squilibri tiroidei con conseguente necessità di valutazione clinica e di laboratorio, per verificare che il dosaggio individuale resti appropriato".

Per la cura del Covid con gli anticorpi monoclonali è necessaria un’accelerazione. A chiederla in Italia una gran parte degli scienziati e dei virologi mentre il presidente dell'Agenzia italiana del farmaco, Giorgio Palù, ha annunciato di aver sollecitato il ministro della Salute, Roberto Speranza, “all'utilizzo degli anticorpi già usati in altri Paesi, spiegando che esiste la possibilità di un decreto d'urgenza, adottato anche dalla Germania, in deroga alla validazione dell'Ema”.
 

Grazie all’intervento dei Finanzieri del Comando Provinciale di Roma è stata evitata l'immissione sul mercato di circa 3.000 farmaci e preparati a base vegetale, spacciati come efficaci per la cura del Coronavirus.

Negli ultimi 12 mesi, i 26 paesi membri del Pgeu hanno registrato carenze di farmaci nelle farmacie e la situazione è peggiorata rispetto al 2019. E’ quanto emerge da un sondaggio condotto dall’associazione per mappare l'impatto della carenza di farmaci in Europa dal punto di vista dei farmacisti di comunità. I farmaci per il sistema cardiovascolare sono quelli che scarseggiano nella percentuale più alta dei paesi (92%), ma più in generale sono oltre 200 i farmaci elencati come scarsamente disponibili al momento del completamento del sondaggio.

Slittano da Aprile a Giugno, dal 22 al 25, le due manifestazioni Cosmofarma ed Exposanità 2021. La decisione è stata dettata dalla consapevolezza che, per i comparti farmacia e sanità, i prossimi mesi saranno ancora impegnativi a causa del perdurare dell’emergenza sanitaria.

Sono stati 72 i nuovi farmaci autorizzati a livello europeo nel 2020. Di questi, circa il 50% è rappresentato da medicinali antineoplastici e immunomodulatori destinati al trattamento di alcuni tipi di tumori solidi e del sangue. Una percentuale rilevante riguarda i medicinali antinfettivi a uso sistemico, mentre percentuali inferiori riguardano farmaci dell’apparato gastrointestinale e del metabolismo e medicinali delle patologie del sangue.
I dati sono contenuti nella nuova edizione del Rapporto “Orizzonte farmaci”, consultabile sul portale istituzionale dell’Agenzia Italiana del Farmaco.

Per aiutare gli operatori sanitari a rispondere alle domande più frequenti relative al vaccino Covid, la Coalizione internazionale delle agenzie regolatorie dei farmaci (Icmra) e l'Agenzia europea del farmaco (Ema) hanno preparato un documento con domande e risposte sugli argomenti più critici. "Gli operatori sanitari sono gli eroi di questa pandemia - sottolinea Emer Cooke, direttrice dell'Icmra e dell'Ema - Molti cittadini vogliono piu' informazioni sui vaccini. Abbiamo preparato questo documento per aiutare gli operatori sanitari a rassicurare la gente".

Secondo i dati riportati da Aifa nel Rapporto sulla spesa farmaceutica, nel periodo gennaio-agosto 2020 le ricette Ssn prescritte dai medici sono calate di oltre il 7%, con decrementi ancora più importanti in alcune regioni: -9,5% nelle Marche, -8,7% in Abruzzo, -8,5% in Piemonte. A sottolineare la contrazione dei consumi anche il calo degli introiti assicurati dalla compartecipazione (-7,2%, anche per l’abolizione del ticket in alcune regioni) mentre le dosi giornaliere dispensate di farmaci di fascia A calano dell’1,5% (-215,5 milioni).

“Reazioni locali nel sito di iniezione, stanchezza, mal di testa e dolori muscolari o articolari. Febbre, nausea o più raramente gonfiore dei linfonodi”. Queste le reazioni avverse più frequentemente osservate finora per i due vaccini a Rna messaggero di Pfizer e Moderna. Lo ricorda l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) che - nelle Faq relative a 'Farmacovigilanza su vaccini Covid-19’ appena aggiornate sul sito istituzionale  - spiega anche come segnalare eventuali effetti del vaccino anti-Covid.